生物药CMC负责人 岗位职责： 1、负责生物制剂的工艺技术转移，统筹CMC板块上下游整体工作，承接新药分子开发进行工艺评估，PD工艺开发，中试生产，工艺与分析方法转移，临床样品生产，IND申报项目； 2、制定CMC研究所的研究计划，进行技术指导和时间节点管理，监控CMC的整个流程及执行情况； 3、负责团队建设及人员配置管理，做好团队考核工作； 4、负责产品注册申报（国内外）； 5、负责生产质量技术的指导。 任职资格： 1、博士及以上学历，海归人士优佳，生物学、医学、药学相关专业背景， 2、5年以上生物制药工艺开发及转移经验，3年以上项目团队管理经验； 3、能独立撰写各类报告，完成分析方案，熟悉生物制剂的GMP生产； 4、具备很强的创新能力、执行力和项目管理能力； 5、责任心和抗压能力强，具备良好的沟通，人际交往和英文阅读能力； 6、熟悉抗体新药工艺开发与样品GMP生产要求，了解抗体新药开发过程质量研究要求、质量标准建立等工作要求与开发流程。